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蕪湖二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程

2023-01-04 16:24:58 蕪湖公司注冊(cè) 互聯(lián)網(wǎng) 1.1萬(wàn)閱讀

一、基本信息

二、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證受理標(biāo)準(zhǔn)及條件

      受理?xiàng)l件      1、申報(bào)注冊(cè)的產(chǎn)品已經(jīng)列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》(2017年第104號(hào))的附件《醫(yī)療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)類別確認(rèn)后,申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)或者辦理產(chǎn)品備案。)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)      2、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在廣東省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的企業(yè)(醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)申請(qǐng)人要求另行規(guī)定)。      3、申請(qǐng)人建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,并保持有效運(yùn)行。申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)樣品不得委托其他企業(yè)生產(chǎn),按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟幕蚍厢t(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)要求的產(chǎn)品除外。

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    根據(jù)國(guó)務(wù)院第590號(hào)令《國(guó)有土地上房屋征收與補(bǔ)償條例》第二十七條規(guī)定:實(shí)施房屋征收應(yīng)當(dāng)先補(bǔ)償、后搬遷。作出房屋征收決定的市、縣級(jí)人民政府對(duì)被征收人給予補(bǔ)償后,被征收人應(yīng)當(dāng)在補(bǔ)償協(xié)議約定或者補(bǔ)償決定確定

  • 問(wèn)房屋征收怎么評(píng)估?對(duì)評(píng)估不滿意怎么維權(quán)?

    對(duì)于房屋評(píng)估相關(guān)事宜,國(guó)務(wù)院第590號(hào)令《國(guó)有土地上房屋征收與補(bǔ)償條例》已經(jīng)做了明確規(guī)定:被征收房屋的價(jià)值,由具有相應(yīng)資質(zhì)的房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估機(jī)構(gòu)按照房屋征收評(píng)估辦法評(píng)估確定。對(duì)評(píng)估確定的被征收房屋價(jià)值有

  • 問(wèn)國(guó)家征收土地的程序步驟是怎樣的?

    根據(jù)法律規(guī)定,國(guó)家征收土地的,依照法定程序批準(zhǔn)后,由縣級(jí)以上地方人民政府予以公告并組織實(shí)施??h級(jí)以上地方人民政府?dāng)M申請(qǐng)征收土地的,應(yīng)當(dāng)按照以下這六個(gè)程序步驟進(jìn)行征收:開(kāi)展擬征收土地現(xiàn)狀調(diào)查和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)

  • 問(wèn)鎮(zhèn)政府、村委會(huì)有拆遷的權(quán)力嗎?

    沒(méi)有!根據(jù)《中華人民共和國(guó)土地管理法》第四十六條規(guī)定:征收下列土地的,由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn): (一)永久基本農(nóng)田; (二)永久基本農(nóng)田以外的耕地超過(guò)三十五公頃的; (三)其他土地超過(guò)七十公頃的。征收前款規(guī)定以

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