蕪湖注冊(cè)公司手續(xù)流程

一、人員配備規(guī)定（地域不一樣，規(guī)定也不盡相同，具體內(nèi)容可私聊～）

１．有關(guān)醫(yī)藥學(xué)畢業(yè)的大專以上（含?？疲W(xué)歷和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢驗(yàn)責(zé)任人）；質(zhì)監(jiān)檢測(cè)人員身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作履歷；

２．專項(xiàng)計(jì)劃的三類醫(yī)療器械工作人員技能要求：診斷試劑的品質(zhì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人主管檢驗(yàn)師，應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)有關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并做檢測(cè)有關(guān)工作３年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；從業(yè)嵌入和干預(yù)類三類醫(yī)療器械人員中，理應(yīng)配置醫(yī)藥學(xué)有關(guān)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)制造業(yè)企業(yè)或是經(jīng)銷商培訓(xùn)的工作人員。

備注名稱：有關(guān)醫(yī)藥學(xué)指醫(yī)療機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械設(shè)備、電子器件、醫(yī)藥學(xué)、生物技術(shù)、有機(jī)化學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理專業(yè)、恢復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等。

二、場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的需求

１．產(chǎn)權(quán)性質(zhì)：商業(yè)產(chǎn)權(quán)年限且三類醫(yī)療器械許可證的工商注冊(cè)地址和實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址務(wù)必一致；

２．經(jīng)營(yíng)地總面積：成都市現(xiàn)階段取消總面積尺寸要求，要求場(chǎng)所尺寸跟實(shí)際經(jīng)營(yíng)類型相關(guān)，總的來(lái)說(shuō)，依照原先的要求是不容易出啥問(wèn)題（辦公面積１００平方米之上）；

３．庫(kù)房要求：當(dāng)?shù)氐娜愥t(yī)療器械公司，擬在本市之外加設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，其必須要在本地區(qū)內(nèi)配置合乎有關(guān)要求的倉(cāng)庫(kù)，向市局明確提出外地加設(shè)倉(cāng)庫(kù)的申請(qǐng)，全局授權(quán)委托倉(cāng)庫(kù)所在地的全局（指設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門）按本地監(jiān)管要求對(duì)倉(cāng)庫(kù)開(kāi)展工程驗(yàn)收。

從上述三類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證代辦標(biāo)準(zhǔn)而言，就可以看得出其申請(qǐng)辦理不是一件簡(jiǎn)易容易的事，所以各位能夠找一些比較靠譜的服務(wù)機(jī)構(gòu)委托辦理這事，此外，不論是二類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)備案憑證或是三類醫(yī)療器械許可證，二者都是需要以公司的核心去申請(qǐng)，個(gè)人或個(gè)體戶是不可以辦理的哈～