蕪湖三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件

蕪湖三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件

蕪湖博澤財(cái)稅咨詢有限公司地址：蕪湖市鏡湖區(qū)萬達(dá)廣場(chǎng)1期2號(hào)寫字樓1108室

無為博澤財(cái)稅管理咨詢有限公司：安徽省蕪湖市無為市無城鎮(zhèn)中央花園14-15門面房

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陳穎（18655363689-13275533817）

官網(wǎng):http://www.whbzcsgs.com/

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一，蕪湖需要有一家公司，公司的經(jīng)營(yíng)范圍里有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍；

二，在蕪湖準(zhǔn)備好兩位質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需要?時(shí)?醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)且從事本行業(yè)3年以上的工作經(jīng)歷；準(zhǔn)備好實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，每個(gè)地方要求不一樣，  這邊通常要求是：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積大于30平米，庫(kù)房大于15平米，一些特殊產(chǎn)品要求更高;

四，準(zhǔn)備好你所計(jì)劃經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的供應(yīng)商資質(zhì)：產(chǎn)品注冊(cè)證，公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等；

五，帶上這些相關(guān)信息，到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局先進(jìn)行線上申請(qǐng)并提交；

六，線下提交資料：把線上提交的申請(qǐng)表下載并蓋章簽字，帶上里面提到所有所需的資料（均需簽字蓋章好），到當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局或者行政服務(wù)中心，如寶山這邊是去淞濱路1號(hào)寶山行政服務(wù)中心那里提交。

六，實(shí)地考察：由于三類許可證是一定要實(shí)地考察經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的，要做好考察前的場(chǎng)地布局并等待醫(yī)療器械科的人員來考察，考察通過之后會(huì)進(jìn)一步審批；

七，場(chǎng)地沒問題了，就是等待領(lǐng)導(dǎo)審批通過，然后通知你來領(lǐng)證了。

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