最新報告干細(xì)胞具有改寫嚴(yán)重肢體缺血治療困局的潛力

嚴(yán)重肢體缺血(CLI)是一種嚴(yán)重的外周動脈疾病，通常導(dǎo)致疼痛或潰瘍，未經(jīng)治療甚至可能導(dǎo)致特定的肢體截肢。這種疾病還與心血管疾病引起的心肌梗塞、中風(fēng)和死亡風(fēng)險增加相關(guān)，給患者及其家庭以及社會醫(yī)療帶來沉重的負(fù)擔(dān)。近年來，發(fā)病率逐年攀升推動著臨床治療需求的劇增，全球嚴(yán)重肢體缺血治療市場已經(jīng)形成了龐大的規(guī)模。

根據(jù)全球市場情報公司TMR(透明度市場研究機構(gòu))發(fā)布的最新報告，2018年全球嚴(yán)重肢體缺血治療市場值為15.23億美元，預(yù)計在2019年至2027年之間以7.4%的高復(fù)合年增長率增長。

全球嚴(yán)重肢體缺血治療市場現(xiàn)狀

全球嚴(yán)重肢體缺血治療市場根據(jù)治療板塊和地區(qū)進(jìn)行細(xì)分。治療板塊又分為設(shè)備和藥物。按收入計算，2018年設(shè)備市場占據(jù)了全球主要市場份額。由于越來越多的患者傾向于將血管重建作為第一道治療線，再加上各類支架和球囊在治療嚴(yán)重肢體缺血方面的需求增加，預(yù)計未來8年該部分市場將以較高的復(fù)合年增長率增長。

嚴(yán)重肢體缺血的治療目標(biāo)是最小化其他重大心腦血管意外事件的發(fā)生風(fēng)險，緩解疼痛，促進(jìn)愈合，保留肢體功能。目前臨床手段有藥物治療、傳統(tǒng)手術(shù)治療、血管腔內(nèi)治療等。藥物保守治療對于患者來說是一種基礎(chǔ)的治療，藥物種類有抗血小板、抗凝、抗血栓、降脂、β受體阻滯劑。

這份報告顯示，2018年由于抗血小板藥物、降脂劑和其他藥物的接受度和可獲得性提高，藥物市場板塊有較好的發(fā)展。其中，抗血小板藥物應(yīng)用最廣泛，并且在零售商店很容易買到，這部分市場占據(jù)了整個藥物治療市場的主要份額。此外，制藥公司還專注于開發(fā)用于治療嚴(yán)重肢體缺血的新型抗血小板藥物，進(jìn)一步推動著該細(xì)分市場的發(fā)展。

從全球區(qū)域劃分來看，未來北美市場將保持主導(dǎo)地位，驅(qū)動因素包括發(fā)病率的增加、新產(chǎn)品的批準(zhǔn)、強大的產(chǎn)品供應(yīng)渠道以及醫(yī)療支出的增加。2019年至2027年，亞太地區(qū)市場將以較高的復(fù)合年增長率增長，拉丁美洲市場增長相對緩慢一些。

干細(xì)胞具有改寫治療困局的潛力

近年來，嚴(yán)重肢體缺血的治療管理策略正在不斷發(fā)展。由于藥物治療療效甚微，傳統(tǒng)手術(shù)治療對患者條件要求高且具有創(chuàng)傷性，血管腔內(nèi)治療費用太高，并且有些病例無法進(jìn)行血管重建治療等，諸多因素導(dǎo)致了這類疾病的臨床治療未滿足長期的結(jié)果預(yù)期。

基于干細(xì)胞的血管生成技術(shù)具有改革危重或慢性肢體缺血治療局面的潛力。2001年日本就報道了應(yīng)用自體骨髓干細(xì)胞移植治療下肢缺血的臨床研究報告，初步肯定了臨床安全性和有效性。國內(nèi)首醫(yī)附屬北京宣武醫(yī)院谷涌泉教授2003年也開始報道了此類臨床研究，也取得了較好的效果。

近年來，干細(xì)胞治療肢體缺血引發(fā)了市場的廣泛重視。賽斯卡醫(yī)療擁有的專利技術(shù)平臺可以幫助達(dá)到臨床治療的目的;同時賽斯卡醫(yī)療基于手術(shù)室即時快速輸注系統(tǒng)的下肢缺血治療Ⅲ期臨床試驗已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)。

2017年，學(xué)術(shù)期刊《國際干細(xì)胞研究》發(fā)表結(jié)果顯示，利用賽斯卡醫(yī)療的快速干細(xì)胞即時輸注系統(tǒng)制備的骨髓來源干細(xì)胞治療重癥下肢缺血具有安全性和有效性;這一系統(tǒng)可以優(yōu)化細(xì)胞制備過程，提高細(xì)胞的獲得率和質(zhì)量，改善患者預(yù)后。

結(jié)語

隨著老齡化的升高，周圍血管疾病發(fā)病率不斷升高，給臨床治療帶來了巨大的挑戰(zhàn)。目前，越來越多的科學(xué)家在這類疾病的治療研究中采用了干細(xì)胞。根據(jù)全球最大的臨床試驗注冊系統(tǒng)(clinicaltrials.gov)的數(shù)據(jù)，截止目前在該系統(tǒng)上登記的干細(xì)胞治療嚴(yán)重肢體缺血相關(guān)項目已達(dá)60多個。隨著新一代細(xì)胞制備系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用，未來干細(xì)胞治療有望給嚴(yán)重下肢缺血的治療帶來更大的突破。