中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)政策解析與發(fā)展趨勢分析

隨著國家對我國干細(xì)胞臨床研究規(guī)范性管理的深入，在政策的支持下，國家不斷加大資金投入，保障對干細(xì)胞技術(shù)的研究，不斷加大國家自然基金對干細(xì)胞研究的支持。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，自2015年第一批國家重點研發(fā)計劃試點專項啟動后，該重點專項至今已連續(xù)3年獲得中央財政撥款扶持：2016年，25項，4.8億;2017年，43項，9.4億;2018年，30項，5.8億，總計超過20億元。充分體現(xiàn)了國家從科技創(chuàng)新體制的國家頂層設(shè)計中對干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高度重視。

一、國內(nèi)干細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)政策解析

隨著我國干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的貢獻(xiàn)程度不斷增加，國家各相關(guān)部門積極出臺相關(guān)政策規(guī)范干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展?！案杉?xì)胞治療研究”是國內(nèi)首批啟動的6個國家重點專項之一，說明了國家對干細(xì)胞發(fā)展面臨的突出問題的重視和解決這一難題的決心。

國家衛(wèi)計委和CFDA陸續(xù)出臺的干細(xì)胞研究和臨床轉(zhuǎn)化政策以及日益完善、嚴(yán)格的監(jiān)管措施，必將推動和促進(jìn)中國細(xì)胞治療領(lǐng)域的健康、快速發(fā)展。

二、國內(nèi)干細(xì)胞臨床研究法律法規(guī)

國內(nèi)干細(xì)胞臨床研究開展的頭幾年，開展了無序地開展了大量未經(jīng)嚴(yán)格臨床驗證的干細(xì)胞臨床治療，甚至吸引了許多海外醫(yī)療游客到中國進(jìn)行干細(xì)胞治療。這在國內(nèi)外造成非常負(fù)面的影響，也嚴(yán)重擾亂了中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展秩序。

為了干細(xì)胞治療的重要性和臨床研究前景，國內(nèi)積極開展整治，先后頒布了《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》、《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》、《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等政策法規(guī)，促使行業(yè)良性發(fā)展。

三、國內(nèi)干細(xì)胞治療行業(yè)政策趨勢

我國對干細(xì)胞行業(yè)非常重視，并多次提出大力發(fā)展干細(xì)胞技術(shù)，2017年發(fā)改委發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》，支持包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)的政策推動

國家積極推動干細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)和推廣，2006年將干細(xì)胞研究技術(shù)作為重點技術(shù)領(lǐng)域?qū)懭雵抑卮罂萍紤?zhàn)略發(fā)展計劃。未來，干細(xì)胞作為生物科學(xué)一項重要的技術(shù)突破，會不斷加強對技術(shù)的政策支持，推動干細(xì)胞在技術(shù)研究和應(yīng)用領(lǐng)域的政策推動。

隨著《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》、《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》等相關(guān)政策的發(fā)布，我國干細(xì)胞行業(yè)逐步有了行業(yè)規(guī)范，促進(jìn)了干細(xì)胞行業(yè)健康發(fā)展。

干細(xì)胞應(yīng)用領(lǐng)域政策支持

干細(xì)胞的研究已經(jīng)取得了一定的進(jìn)步和技術(shù)突破，未來國家應(yīng)逐步規(guī)范干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，出臺相關(guān)政策，保障干細(xì)胞對生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的支持，同時也為促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的轉(zhuǎn)化提供保障。