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蕪湖二類醫(yī)療器械備案需要什么資料?

2023-09-09 14:13:31 陳穎 互聯網 1.9萬閱讀

  一、醫(yī)療器械二類備案辦理要什麼材料

  1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證複印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照後再辦二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可)。

  2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的明、學曆或者職稱證明複印件、(條件不滿足,冇關係,找進益求精)。

  3、組織機構與部門設置說明、(如果冇有,請聯係我們)。蕪湖二類醫(yī)療器械備案

  4、經營範圍、經營方式說明、(如果冇有,請聯係我們)。

  5、經營場所、庫房地址的地理圖、平麵圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)複印件、(如果冇有,請聯係我們)。

  6、經營設施、設備目錄。

  7、經營質量管理製度、工作程序等文件目錄。

  8、經辦人授權證明。

  9、其他證明材料。

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